Информация по регистрационному удостоверению №П N015225/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метотрексат-Эбеве |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: метотрексат динатрия — 109,673 мг (соответствует метотрексату — 100,000 мг); Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 17,618 мг, вода для инъекций — 929,382 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015225/01-250522 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5000 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия), 07613421062422, 7613421062422
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5000 мг/50 мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5000 мг/50 мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5 мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5 мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/10 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/10 мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/10 мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метотрексат-Эбеве |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: метотрексат динатрия — 109,673 мг (соответствует метотрексату — 100,000 мг); Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 17,618 мг, вода для инъекций — 929,382 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-9200-03 изменение №8 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/10 мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088880727553
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/10 мл, ампула темного стекла с точкой или кольцом излома 10 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/10 мл, №5 - флакон 10 мл (5) - контейнер Onco-Safe - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/10 мл, №10 - флакон 10 мл (10) - контейнер Onco-Safe - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/10 мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/10 мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/10 мл, №5 - ампула темного стекла с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5 мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088882427833
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5 мл, №5 - ампула темного стекла с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881345534
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5 мл, №5 - флакон 5 мл (5) - контейнер Onco-Safe - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881345534
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5 мл, №10 - флакон 5 мл (10) - контейнер Onco-Safe - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5 мл, ампула темного стекла с точкой или кольцом излома 10 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5 мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5 мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5000 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 07613421038458, 09088880777565, 7613421038458, 9088880777565
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5000 мг/50 мл, №5 - флакон 50 мл (5) - контейнер Onco-Safe - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5000 мг/50 мл, №10 - флакон 50 мл (10) - контейнер Onco-Safe - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5000 мг/50 мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5000 мг/50 мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5000 мг/50 мл, ампула темного стекла с точкой или кольцом излома 10 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5000 мг/50 мл, №5 - ампула темного стекла с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метотрексат-Эбеве |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: метотрексат динатрия — 109,673 мг (соответствует метотрексату — 100,000 мг); Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 17,618 мг, вода для инъекций — 929,382 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-9200-03 изменение №8 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/10 мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088880727553
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/10 мл, ампула темного стекла с точкой или кольцом излома 10 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/10 мл, №5 - флакон 10 мл (5) - контейнер Onco-Safe - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/10 мл, №10 - флакон 10 мл (10) - контейнер Onco-Safe - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/10 мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/10 мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/10 мл, №5 - ампула темного стекла с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5 мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088882427833
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5 мл, №5 - ампула темного стекла с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881345534
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5 мл, №5 - флакон 5 мл (5) - контейнер Onco-Safe - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881345534
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5 мл, №10 - флакон 5 мл (10) - контейнер Onco-Safe - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5 мл, ампула темного стекла с точкой или кольцом излома 10 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5 мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5 мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5000 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 07613421038458, 09088880777565, 7613421038458, 9088880777565
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5000 мг/50 мл, №5 - флакон 50 мл (5) - контейнер Onco-Safe - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5000 мг/50 мл, №10 - флакон 50 мл (10) - контейнер Onco-Safe - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5000 мг/50 мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5000 мг/50 мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5000 мг/50 мл, ампула темного стекла с точкой или кольцом излома 10 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5000 мг/50 мл, №5 - ампула темного стекла с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - блистер - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.