Информация по регистрационному удостоверению №П N015273/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 09.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Беротек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенотерол |
| Состав | 1 мл раствора для ингаляций (=20 капель) содержит: Действующее вещество: Фенотерола гидробромид 1 мг; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, натрия хлорид 8,60 мг, хлористоводородная кислота 1н (для доведения pH 3,2) 0,946 мг, вода очищенная до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015273/01-200218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 9006968004013
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 40 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 100 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Беротек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенотерол |
| Состав | 1 мл раствора для ингаляций (=20 капель) содержит: Действующее вещество: Фенотерола гидробромид 1 мг; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, натрия хлорид 8,60 мг, хлористоводородная кислота 1н (для доведения pH 3,2) 0,946 мг, вода очищенная до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015273/01-200218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 9006968004013
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 40 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 100 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
