Информация по регистрационному удостоверению №П N015274/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аерран |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изофлуран |
Состав | 100% изофлуран |
Реквизиты нормативной документации | П N015274/01-081221 |
- жидкость для ингаляций, №6 - флакон темного стекла 100 мл (6) - пачка картонная, Бакстер Хелскэа С.А. (Пуэрто-Рико/США),
- жидкость для ингаляций, №6 - флакон темного стекла 250 мл (6) - пачка картонная, Бакстер Хелскэа С.А. (Пуэрто-Рико/США),
- жидкость для ингаляций, №6 - флакон темного стекла 100 мл (6) - пачка картонная, Бакстер Хелскэа С.А. (Пуэрто-Рико/США), Бакстер С.А. (Бельгия),
- жидкость для ингаляций, №6 - флакон темного стекла 250 мл (6) - пачка картонная, Бакстер Хелскэа С.А. (Пуэрто-Рико/США), Бакстер С.А. (Бельгия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аерран |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изофлуран |
Состав | 100% изофлуран |
Реквизиты нормативной документации | П N015274/01-220617 изменение №2 |
- жидкость для ингаляций, №6 - флакон темного стекла 100 мл (6) - пачка картонная, Бакстер Хелскэа Пуэрто Рико (США), 5413760187297
- жидкость для ингаляций, №6 - флакон темного стекла 250 мл (6) - пачка картонная, Бакстер Хелскэа Пуэрто Рико (США),
- жидкость для ингаляций, №6 - флакон темного стекла 100 мл (6) - пачка картонная, Бакстер Хелскэа Пуэрто Рико (США), Бакстер С.А. (Бельгия), 55413760187292
- жидкость для ингаляций, №6 - флакон темного стекла 250 мл (6) - пачка картонная, Бакстер Хелскэа Пуэрто Рико (США), Бакстер С.А. (Бельгия),
- жидкость для ингаляций, №6 - флакон темного стекла 100 мл (6) - пачка картонная, Бакстер Хелскэа Пуэрто Рико (США), Бакстер Маньюфэкчуринг Сп.з.о.о. (Польша),
- жидкость для ингаляций, №6 - флакон темного стекла 250 мл (6) - пачка картонная, Бакстер Хелскэа Пуэрто Рико (США), Бакстер Маньюфэкчуринг Сп.з.о.о. (Польша),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аерран |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изофлуран |
Состав | 100% изофлуран |
Реквизиты нормативной документации | П N015274/01-220617 изменение №2 |
- жидкость для ингаляций, №6 - флакон темного стекла 100 мл (6) - пачка картонная, Бакстер Хелскэа Пуэрто Рико (США), 5413760187297
- жидкость для ингаляций, №6 - флакон темного стекла 250 мл (6) - пачка картонная, Бакстер Хелскэа Пуэрто Рико (США),
- жидкость для ингаляций, №6 - флакон темного стекла 100 мл (6) - пачка картонная, Бакстер Хелскэа Пуэрто Рико (США), Бакстер С.А. (Бельгия), 55413760187292
- жидкость для ингаляций, №6 - флакон темного стекла 250 мл (6) - пачка картонная, Бакстер Хелскэа Пуэрто Рико (США), Бакстер С.А. (Бельгия),
- жидкость для ингаляций, №6 - флакон темного стекла 100 мл (6) - пачка картонная, Бакстер Хелскэа Пуэрто Рико (США), Бакстер Маньюфэкчуринг Сп.з.о.о. (Польша),
- жидкость для ингаляций, №6 - флакон темного стекла 250 мл (6) - пачка картонная, Бакстер Хелскэа Пуэрто Рико (США), Бакстер Маньюфэкчуринг Сп.з.о.о. (Польша),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аерран |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изофлуран |
Состав | 100% изофлуран |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12653-02 изменение №3 |
- жидкость для ингаляций, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США),
- жидкость для ингаляций, флакон темного стекла 250 мл - пачка картонная, Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США),
- жидкость для ингаляций, №6 - флакон темного стекла 100 мл (6) - пачка картонная, Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США),
- жидкость для ингаляций, №6 - флакон темного стекла 250 мл (6) - пачка картонная, Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США),
- жидкость для ингаляций, №6 - флакон темного стекла 100 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США), 5413760187297
- жидкость для ингаляций, №6 - флакон темного стекла 250 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.