Информация по регистрационному удостоверению №П N015280/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Офтан® Тимолол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол |
| Состав | Для дозировки 5 мг/мл: Действующее вещество Тимолола малеат 6,84 мг (экв. тимололу 5,0 мг) Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,10 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 6,10 мг, динатрия фосфат додекагидрат 30,50 мг, натрия гидроксид до установления pH раствора 6,5–7,0, вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N015280/01-151208 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 2.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия),
- капли глазные 2.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды),
- капли глазные 5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия), 06419716950907, 6419716950907
- капли глазные 5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды), 04987084311610, 4987084311610
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Офтан® Тимолол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол |
| Состав | Для дозировки 5 мг/мл: Действующее вещество Тимолола малеат 6,84 мг (экв. тимололу 5,0 мг) Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,10 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 6,10 мг, динатрия фосфат додекагидрат 30,50 мг, натрия гидроксид до установления pH раствора 6,5–7,0, вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015280/01-151208 изменение |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.25%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - коробка (коробочка), Сантэн АО (Финляндия), 6419716950785
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - коробка (коробочка), Сантэн АО (Финляндия), 04987084311610, 6419716950907, 6419716950914
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
