Информация по регистрационному удостоверению №П N015292/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моносан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Изосорбид‑5‑мононитрат (тритурация изосорбид‑5‑мононитрата и лактозы моногидрата в соотношении 80%:20% 25,00 мг или 50,00 мг) 20,00 мг или 40,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N015292/01-010709 изменение №4, ЛП-№(003450)-(РГ-RU)-191023 |
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026402331, 8595026402331
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026403338, 8595026403338
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моносан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Изосорбид‑5‑мононитрат (тритурация изосорбид‑5‑мононитрата и лактозы моногидрата в соотношении 80%:20% 25,00 мг или 50,00 мг) 20,00 мг или 40,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N015292/01-010709 изменение №4, ЛП-№(003450)-(РГ-RU)-191023 |
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026402331, 8595026402331
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026403338, 8595026403338
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.