Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015292/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015292/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Моносан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида мононитрат
Состав Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Изосорбид‑5‑мононитрат (тритурация изосорбид‑5‑мононитрата и лактозы моногидрата в соотношении 80%:20% 25,00 мг или 50,00 мг) 20,00 мг или 40,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации П N015292/01-010709 изменение №4, ЛП-№(003450)-(РГ-RU)-191023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026402331, 8595026402331
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
  • таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026403338, 8595026403338
  • таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
  • таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Моносан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида мононитрат
Состав Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Изосорбид‑5‑мононитрат (тритурация изосорбид‑5‑мононитрата и лактозы моногидрата в соотношении 80%:20% 25,00 мг или 50,00 мг) 20,00 мг или 40,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации П N015292/01-010709 изменение №4, ЛП-№(003450)-(РГ-RU)-191023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026402331, 8595026402331
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
  • таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026403338, 8595026403338
  • таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Коофарма с.р.о. (Чешская Республика),
  • таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.