Информация по регистрационному удостоверению №П N015315/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвулекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Натрия вальпроат 300 мг или 500 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота, этилцеллюлоза, этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер (1:2:0,1), тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка: Этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер (1:2:0,2), этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер (1:2:0,1), триэтилцитрат, кармеллоза натрия, титана диоксид, тальк, ванилин. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015315/01-051120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 04607013581340, 4607013581340
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - контейнер - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - контейнер - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 04607013581357, 4607013581357
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - контейнер - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - контейнер - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвулекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Натрия вальпроат 300 мг или 500 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота, этилцеллюлоза, этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер (1:2:0,1), тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка: Этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер (1:2:0,2), этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер (1:2:0,1), триэтилцитрат, кармеллоза натрия, титана диоксид, тальк, ванилин. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015315/01-231210 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9088882428229
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 4607013581340
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9008732004755, 9088882428229
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвулекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Натрия вальпроат 300 мг или 500 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота, этилцеллюлоза, этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер (1:2:0,1), тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка: Этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер (1:2:0,2), этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер (1:2:0,1), триэтилцитрат, кармеллоза натрия, титана диоксид, тальк, ванилин. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015315/01-231210 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9088882428229
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 4607013581340
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9008732004755, 9088882428229
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9088882428243
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 4607013581357
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9008732004779, 9088882428243
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвулекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Натрия вальпроат 300 мг или 500 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота, этилцеллюлоза, этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер (1:2:0,1), тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка: Этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер (1:2:0,2), этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер (1:2:0,1), триэтилцитрат, кармеллоза натрия, титана диоксид, тальк, ванилин. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015315/01-231210 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9088882428229
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 4607013581340
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9008732004755, 9088882428229
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9088882428243
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 4607013581357
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9008732004779, 9088882428243
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвулекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Натрия вальпроат 300 мг или 500 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота, этилцеллюлоза, этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер (1:2:0,1), тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка: Этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер (1:2:0,2), этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер (1:2:0,1), триэтилцитрат, кармеллоза натрия, титана диоксид, тальк, ванилин. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015315/01-231210 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия), 9008732004755, 9088882428229
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия), 9008732004779, 9088882428243
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
