Информация по регистрационному удостоверению №П N015327/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коринфар® ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015327/01-251219, ЛП-№(000343)-(РГ-RU)-220922 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114243117, 04043589001835, 3850114243117, 4043589001835
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114243100, 04043589001842, 3850114243100, 4043589001842
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коринфар® ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | активное вещество: нифедипин 20 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 31,6 мг; крахмал картофельный — 31,4 мг; МКЦ — 31 мг; повидон К25 — 5,4 мг; магния стеарат — 0,6 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,188 мг; макрогол 6000 — 0,861 мг; макрогол 35000 — 0,393 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,143 мг; титана диоксид (Е171) — 1,377 мг; тальк — 1,038 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N015327/01-140509 изменение № 6 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4043589001835
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4043589001842
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 4043589001835
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 4043589001842
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коринфар® ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | активное вещество: нифедипин 20 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 31,6 мг; крахмал картофельный — 31,4 мг; МКЦ — 31 мг; повидон К25 — 5,4 мг; магния стеарат — 0,6 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,188 мг; макрогол 6000 — 0,861 мг; макрогол 35000 — 0,393 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,143 мг; титана диоксид (Е171) — 1,377 мг; тальк — 1,038 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N015327/01-140509 изменение № 6 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4043589001835
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4043589001842
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 4043589001835
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 4043589001842
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4043589000845
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4043589000135
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4043589001286
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.