Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015340/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015340/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Триампур композитум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Триамтерен
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Триамтерен 25,000 мг, гидрохлоротиазид 12,500 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 63,000 мг, крахмал картофельный 20,725 мг, повидон К25 3,900 мг, магния стеарат 1,300 мг, кремния диоксид коллоидный 0,975 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,600 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015340/01-181219 изменение №2, ЛП-№(002574)-(РГ-RU)-210623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 12.5 мг+25 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 04043589001859, 4043589001859
  • таблетки 12.5 мг+25 мг, №500 - 50 шт. - флакон (10) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
  • таблетки 12.5 мг+25 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), Биоком ЗАО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Триампур композитум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Триамтерен
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Триамтерен 25,000 мг, гидрохлоротиазид 12,500 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 63,000 мг, крахмал картофельный 20,725 мг, повидон К25 3,900 мг, магния стеарат 1,300 мг, кремния диоксид коллоидный 0,975 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,600 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015340/01-121208
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 12.5 мг+25 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 04043589001859, 4043589001859
  • таблетки 12.5 мг+25 мг, №500 - 50 шт. - флакон (10) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
  • таблетки 12.5 мг+25 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), Биоком ЗАО (Россия),
  • таблетки 12.5 мг+25 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4042179000241
  • таблетки 12.5 мг+25 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4043589000524

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.11.2003
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.12.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Триампур композитум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Триамтерен
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Триамтерен 25,000 мг, гидрохлоротиазид 12,500 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 63,000 мг, крахмал картофельный 20,725 мг, повидон К25 3,900 мг, магния стеарат 1,300 мг, кремния диоксид коллоидный 0,975 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,600 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015340/01-181219 изменение №2, ЛП-№(002574)-(РГ-RU)-210623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 12.5 мг+25 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 04043589001859, 4043589001859
  • таблетки 12.5 мг+25 мг, №500 - 50 шт. - флакон (10) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
  • таблетки 12.5 мг+25 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), Биоком ЗАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.