Информация по регистрационному удостоверению №П N015343/03
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 02.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ибупрофен-Хемофарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Ибупрофен — 400 мг; Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза PH 101, натрия карбоксиметиловый крахмал, кремния диоксид коллоидный, безводный, стеариновая кислота; Пленочная оболочка: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид Е 171, полисорбат 80. 1 шипучая таблетка содержит: Действующее вещество: Ибупрофен, DL-лизинат — 342 мг (что соответствует ибупрофену — 200 мг); Вспомогательные вещества: Натрия карбонат — 250,0 мг, натрия дигидроцитрат — 970,0 мг, натрия гидрокарбонат — 1914,0 мг, повидон К-25 — 25,0 мг, натрия сахаринат — 14,0 мг, аспартам — 40,0 мг, ксилитол — 43,5 мг, ароматизатор лимонный — 70,0 мг, симетикона эмульсия водная (Silfar SE-4) — 1,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015343/03-260809 |
- таблетки шипучие 200 мг, №10 - 10 шт. - туба пластиковая - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097303767
- таблетки шипучие 200 мг, №20 - 10 шт. - туба пластиковая (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097303446
- таблетки шипучие 200 мг, №20 - 20 шт. - туба пластиковая - пачка картонная, Хемофарм (Сербия),
- таблетки шипучие 200 мг, №40 - 20 шт. - туба пластиковая (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.