Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015347/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015347/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сантэн АО (Финляндия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Офтан® Дексаметазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Дексаметазона натрия фосфат 1,32 мг (экв. дексаметазону 1,0 мг). Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,04 мг, борная кислота 15,0 мг, натрия тетраборат 0,6 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N015347/01-151208
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 1 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия),
  • капли глазные 1 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сантэн АО (Финляндия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Офтан® Дексаметазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Дексаметазона натрия фосфат 1,32 мг (экв. дексаметазону 1,0 мг). Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,04 мг, борная кислота 15,0 мг, натрия тетраборат 0,6 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N015347/01-151208
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 1 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), 04987084311108, 06419716601137, 6419716601137, 6419716950136

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.