Информация по регистрационному удостоверению №П N015357/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Босналек АО (Босния и Герцеговина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стоматидин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексэтидин |
Состав | действующее вещество: гексэтидин 1,00 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100,00 мг; полисорбат 20 — 10,00 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,40 мг; натрия сахаринат — 0,30 мг; рацементол — 0,15 мг; метилсалицилат — 0,10 мг; краситель азорубин — 0,10 мг; этанол 96% — 0,10 мл; вода — до 1,00 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N015357/01-230410 изменение №4, ЛП-№(003823)-(РГ-RU)-271123 |
- раствор для местного применения 0.1%, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Босналек АО (Босния и Герцеговина), 03870010002205, 3870010002205
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.