Информация по регистрационному удостоверению №П N015375/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ГиперРОУ С/Д |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) |
| Состав | 1 доза (0,5 мл раствора) содержит: Действующее вещество: Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) — 300 мкг, Вспомогательные вещества: Глицин — 9,8 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-12925-03 изменение № 6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 1500 МЕ, шприц + игла встроенная 0.5 мл (1 доз) - контейнер пластиковый - пачка картонная, Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США), 00857665005112
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Грифолз Терапьютикс Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ГиперРОУ С/Д |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) |
| Состав | 1 доза (0,5 мл раствора) содержит: Действующее вещество: Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) — 300 мкг, Вспомогательные вещества: Глицин — 9,8 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-12925-03 изменение № 5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 1500 МЕ, шприц + игла встроенная 0.5 мл (1 доз) - контейнер пластиковый - пачка картонная, Грифолз Терапьютикс Инк. (США), 857665005112
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Талекрис Биотерапьютикс Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.03.2014 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ГиперРОУ С/Д |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) |
| Состав | 1 доза (0,5 мл раствора) содержит: Действующее вещество: Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) — 300 мкг, Вспомогательные вещества: Глицин — 9,8 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-12925-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 1500 МЕ, шприц одноразовый с иглой 1 мл (1 доз) - пачка картонная, Талекрис Биотерапьютикс Инк. (США), 4607003390372
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Корпорейшн (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.11.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | БэйРоу-Ди |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) |
| Состав | 1 доза (0,5 мл раствора) содержит: Действующее вещество: Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) — 300 мкг, Вспомогательные вещества: Глицин — 9,8 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-12925-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 300 мкг, флакон (флакончик) однодозовый - пачка картонная, Байер Корпорейшн (США),
- раствор для внутримышечного введения 300 мкг, №5 - флакон (флакончик) однодозовый (5) - пачка картонная, Байер Корпорейшн (США),
- раствор для внутримышечного введения 300 мкг, №50 - флакон (флакончик) однодозовый (50) - пачка картонная, Байер Корпорейшн (США),
- раствор для внутримышечного введения 300 мкг, шприц однодозовый - пачка картонная, Байер Корпорейшн (США),
- раствор для внутримышечного введения 300 мкг, №5 - шприц однодозовый (5) - пачка картонная, Байер Корпорейшн (США),
- раствор для внутримышечного введения 300 мкг, №50 - шприц однодозовый (50) - пачка картонная, Байер Корпорейшн (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
