Информация по регистрационному удостоверению №П N015378/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклонат® П |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015378/01-061118 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/2 мл, ампула темного стекла 2 мл - поддон - пачка картонная, Меркле (Германия),
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/2 мл, №3 - ампула темного стекла 2 мл (3) - поддон - пачка картонная, Меркле (Германия),
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/2 мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096112536, 4030096112536
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/2 мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - поддон (2) - пачка картонная, Меркле (Германия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ратиофарм Арцнаймиттель Фертрибс ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.02.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак-ратиофарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-8498-03 |
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/2 мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/2 мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Меркле (Германия),
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/2 мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/2 мл, ампула темного стекла 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Меркле (Германия),
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/2 мл, №3 - ампула темного стекла 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Меркле (Германия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ратиофарм Арцнаймиттель Фертрибс ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.05.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклобене |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-8498-03 |
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/2 мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096292696
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/2 мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/2 мл, ампула темного стекла 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Меркле (Германия),
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/2 мл, №3 - ампула темного стекла 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Меркле (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.