Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015387/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015387/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микардис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Телмисартан
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Телмисартан 40 мг или 80 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид, повидон K 25 (поливидон), меглумин, сорбитол, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N015387/01-141119, ЛП-№(000159)-(РГ-RU)-061022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968003092, 9006968010342
  • таблетки 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968003108
  • таблетки 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 40 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968003078
  • таблетки 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968003085, 9006968010359
  • таблетки 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 80 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция),
  • таблетки 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 09006968010335, 9006968010335
  • таблетки 80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция),
  • таблетки 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 09006968010359, 9006968010359
  • таблетки 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Фарма (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.12.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микардис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Телмисартан
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Телмисартан 40 мг или 80 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид, повидон K 25 (поливидон), меглумин, сорбитол, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N015387/01-141119, ЛП-№(000159)-(РГ-RU)-061022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968003092, 9006968010342
  • таблетки 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968003108
  • таблетки 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 40 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968003078
  • таблетки 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968003085, 9006968010359
  • таблетки 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • таблетки 80 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.