Информация по регистрационному удостоверению №П N015393/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Селлcепт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микофенолата мофетил |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Микофенолата мофетил — 250 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 29,76 мг, кроскармеллоза натрия — 11,90 мг, повидон (K‑90) — 5,95 мг, магния стеарат — 4,50 мг. Оболочка: Корпус — желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172); Крышечка — желатин, титана диоксид (E171), краситель индигокармин (E132). Чернила для нанесения надписи на капсулу: шеллак, краситель железа оксид черный (E172), калия гидроксид. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N015393/01-161221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907000634
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ортат АО (Россия), 04601907002898, 4601907002898
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Селлcепт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микофенолата мофетил |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Микофенолата мофетил — 250 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 29,76 мг, кроскармеллоза натрия — 11,90 мг, повидон (K‑90) — 5,95 мг, магния стеарат — 4,50 мг. Оболочка: Корпус — желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172); Крышечка — желатин, титана диоксид (E171), краситель индигокармин (E132). Чернила для нанесения надписи на капсулу: шеллак, краситель железа оксид черный (E172), калия гидроксид. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015393/01-010617 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000634
- капсулы 250 мг, №300 - 10 шт. - блистер (30) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- капсулы 250 мг, №300 - 300 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000615
- капсулы 250 мг, №300 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (30) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ортат АО (Россия), 4601907002898
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рош С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Селлcепт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микофенолата мофетил |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Микофенолата мофетил — 250 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 29,76 мг, кроскармеллоза натрия — 11,90 мг, повидон (K‑90) — 5,95 мг, магния стеарат — 4,50 мг. Оболочка: Корпус — желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172); Крышечка — желатин, титана диоксид (E171), краситель индигокармин (E132). Чернила для нанесения надписи на капсулу: шеллак, краситель железа оксид черный (E172), калия гидроксид. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015393/01-010617 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000634
- капсулы 250 мг, №300 - 10 шт. - блистер (30) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- капсулы 250 мг, №300 - 300 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000615
- капсулы 250 мг, №300 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (30) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ортат АО (Россия), 4601907002898
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рош С.п.А. (Италия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.12.2008 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Селлcепт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микофенолата мофетил |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Микофенолата мофетил — 250 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 29,76 мг, кроскармеллоза натрия — 11,90 мг, повидон (K‑90) — 5,95 мг, магния стеарат — 4,50 мг. Оболочка: Корпус — желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172); Крышечка — желатин, титана диоксид (E171), краситель индигокармин (E132). Чернила для нанесения надписи на капсулу: шеллак, краситель железа оксид черный (E172), калия гидроксид. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015393/01-010617 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000634
- капсулы 250 мг, №300 - 10 шт. - блистер (30) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- капсулы 250 мг, №300 - 300 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000615
- капсулы 250 мг, №300 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (30) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ортат АО (Россия), 4601907002898
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рош С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
