Информация по регистрационному удостоверению №П N015403/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изоптин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015403/01-050311 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изоптин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-1714-03 |
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4032046650044
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4032046650051
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4032046000238
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.