Информация по регистрационному удостоверению №П N015418/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.02.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диабетон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2219-03 |
- таблетки 80 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Лаборатории Сервье (Франция), Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 4601815000047
- таблетки 80 мг, №20 - 20 шт. - блистер, Лаборатории Сервье (Франция), Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки 80 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Лаборатории Сервье (Франция), 3594451100114
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.