Информация по регистрационному удостоверению №П N015422/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чемо Иберика (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.02.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омепразол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7896-03 |
- субстанция-порошок, бочка (бочонок) 15 кг, Кимика Синтетика А.О. (Испания),
- субстанция-порошок, бочка (бочонок) 5 кг, Кимика Синтетика А.О. (Испания),
- субстанция-порошок, бочка (бочонок) 10 кг, Кимика Синтетика А.О. (Испания),
- субстанция-порошок, бочка (бочонок) 25 кг, Кимика Синтетика А.О. (Испания),
- субстанция-порошок, бочка (бочонок) 50 кг, Кимика Синтетика А.О. (Испания),
- субстанция-порошок, бочка (бочонок) 20 кг, Кимика Синтетика А.О. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.