Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015426/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015426/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Минизистон® 20 фем
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левоноргестрел + Этинилэстрадиол
Состав 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: Действующие вещества: Левоноргестрел 0,100 мг, этинилэстрадиол 0,020 мг, Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон 25, магния стеарат, сахароза, повидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерол 85%, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, воск горный гликолевый.
Реквизиты нормативной документации Изм. №11 к П N015426/01-050312
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Минизистон® 20 фем
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левоноргестрел + Этинилэстрадиол
Состав 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: Действующие вещества: Левоноргестрел 0,100 мг, этинилэстрадиол 0,020 мг, Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон 25, магния стеарат, сахароза, повидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерол 85%, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, воск горный гликолевый.
Реквизиты нормативной документации Изм. №11 к П N015426/01-050312
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Йенафарм ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.01.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Минизистон® 20 фем
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левоноргестрел + Этинилэстрадиол
Состав 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: Действующие вещества: Левоноргестрел 0,100 мг, этинилэстрадиол 0,020 мг, Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон 25, магния стеарат, сахароза, повидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерол 85%, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, воск горный гликолевый.
Реквизиты нормативной документации Изм. №11 к П N015426/01-050312
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.04.2004
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.02.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Миранова®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левоноргестрел + Этинилэстрадиол
Состав 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: Действующие вещества: Левоноргестрел 0,100 мг, этинилэстрадиол 0,020 мг, Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон 25, магния стеарат, сахароза, повидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерол 85%, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, воск горный гликолевый.
Реквизиты нормативной документации НД 42-12264-02
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • драже, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг АГ (Германия), 4029668001231
  • драже, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг АГ (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.