Информация по регистрационному удостоверению №П N015427/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галеника а.д. (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пипегал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пипемидовая кислота |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Пипемидовой кислоты 200 мг (в форме тригидрата 236 мг) Вспомогательные вещества Кроскармеллоза натрия 42 мг, кукурузный крахмал 14 мг, тальк 3 мг, магния стеарат 5 мг. Состав корпуса капсулы Желатин до 100,00%, краситель титана диоксид (Е171) 2,00%. Состав крышечки капсулы Желатин до 100,00%, краситель титана диоксид (Е171) 2,00%, краситель железа оксид желтый (Е172) 1,00%, краситель индигокармин (Е132) 0,14%. |
Реквизиты нормативной документации | П N015427/01-220213 |
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Галеника а.д. (Сербия), 8608808128029
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.