Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015441/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015441/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валтрекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валацикловир
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро Действующее вещество Валацикловира гидрохлорид 1 556 Вспомогательные вещества   Целлюлоза микрокристаллическая Авицел РН-101 70 Кросповидон 28 Повидон-К90 22 Магния стеарат 4 Кремния диоксид коллоидный 2 Пленочная оболочка Концентрат белого цвета (YS-1-18043) 14 Полировка Воск карнаубский около 0,016 14 мг концентрата белого цвета (YS-1-18043) содержат: Наименование компонентов Количество, мг Гипромеллоза 9,48 Титана диоксид 3,26 Макрогол-400 1,12 Полисорбат-80 0,14 Примечание: 1      Фактическое количество присутствующего валацикловира гидрохлорида рассчитывают на основании фактора, обеспечивающего содержание 500 мг валацикловира в одной таблетке.
Реквизиты нормативной документации П N015441/01-311220 изменение №2, ЛП-№(002800)-(РГ-RU)-190723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валтрекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валацикловир
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро Действующее вещество Валацикловира гидрохлорид 1 556 Вспомогательные вещества   Целлюлоза микрокристаллическая Авицел РН-101 70 Кросповидон 28 Повидон-К90 22 Магния стеарат 4 Кремния диоксид коллоидный 2 Пленочная оболочка Концентрат белого цвета (YS-1-18043) 14 Полировка Воск карнаубский около 0,016 14 мг концентрата белого цвета (YS-1-18043) содержат: Наименование компонентов Количество, мг Гипромеллоза 9,48 Титана диоксид 3,26 Макрогол-400 1,12 Полисорбат-80 0,14 Примечание: 1      Фактическое количество присутствующего валацикловира гидрохлорида рассчитывают на основании фактора, обеспечивающего содержание 500 мг валацикловира в одной таблетке.
Реквизиты нормативной документации П N015441/01-311220 изменение №2, ЛП-№(002800)-(РГ-RU)-190723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валтрекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валацикловир
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро Действующее вещество Валацикловира гидрохлорид 1 556 Вспомогательные вещества   Целлюлоза микрокристаллическая Авицел РН-101 70 Кросповидон 28 Повидон-К90 22 Магния стеарат 4 Кремния диоксид коллоидный 2 Пленочная оболочка Концентрат белого цвета (YS-1-18043) 14 Полировка Воск карнаубский около 0,016 14 мг концентрата белого цвета (YS-1-18043) содержат: Наименование компонентов Количество, мг Гипромеллоза 9,48 Титана диоксид 3,26 Макрогол-400 1,12 Полисорбат-80 0,14 Примечание: 1      Фактическое количество присутствующего валацикловира гидрохлорида рассчитывают на основании фактора, обеспечивающего содержание 500 мг валацикловира в одной таблетке.
Реквизиты нормативной документации П N015441/01-270318 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валтрекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валацикловир
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро Действующее вещество Валацикловира гидрохлорид 1 556 Вспомогательные вещества   Целлюлоза микрокристаллическая Авицел РН-101 70 Кросповидон 28 Повидон-К90 22 Магния стеарат 4 Кремния диоксид коллоидный 2 Пленочная оболочка Концентрат белого цвета (YS-1-18043) 14 Полировка Воск карнаубский около 0,016 14 мг концентрата белого цвета (YS-1-18043) содержат: Наименование компонентов Количество, мг Гипромеллоза 9,48 Титана диоксид 3,26 Макрогол-400 1,12 Полисорбат-80 0,14 Примечание: 1      Фактическое количество присутствующего валацикловира гидрохлорида рассчитывают на основании фактора, обеспечивающего содержание 500 мг валацикловира в одной таблетке.
Реквизиты нормативной документации П N015441/01-270318 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валтрекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валацикловир
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро Действующее вещество Валацикловира гидрохлорид 1 556 Вспомогательные вещества   Целлюлоза микрокристаллическая Авицел РН-101 70 Кросповидон 28 Повидон-К90 22 Магния стеарат 4 Кремния диоксид коллоидный 2 Пленочная оболочка Концентрат белого цвета (YS-1-18043) 14 Полировка Воск карнаубский около 0,016 14 мг концентрата белого цвета (YS-1-18043) содержат: Наименование компонентов Количество, мг Гипромеллоза 9,48 Титана диоксид 3,26 Макрогол-400 1,12 Полисорбат-80 0,14 Примечание: 1      Фактическое количество присутствующего валацикловира гидрохлорида рассчитывают на основании фактора, обеспечивающего содержание 500 мг валацикловира в одной таблетке.
Реквизиты нормативной документации П N015441/01-270318 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.