Информация по регистрационному удостоверению №П N015463/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.02.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ирузид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лизиноприл |
Состав | действующие вещества: гидрохлоротиазид 12,5 мг лизиноприла дигидрат 10,89 мг соответствует 10 мг лизиноприла вспомогательные вещества: маннитол — 22,00 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 44,00 мг; крахмал кукурузный — 10,27; крахмал прежелатинизированный — 10,00 мг; магния стеарат — 0,83 мг; индигокармин — 0,40 мг действующие вещества: гидрохлоротиазид 12,5 мг лизиноприла дигидрат 21,78 мг соответствует 20 мг лизиноприла вспомогательные вещества: маннитол — 44,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 88,00 мг, крахмал кукурузный — 33,29 мг; крахмал прежелатинизированный — 20,00 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,56 мг; магния стеарат — 1,65 мг действующие вещества: гидрохлоротиазид 25 мг лизиноприла дигидрат 21,78 мг соответствует 20 мг лизиноприла вспомогательные вещества: маннитол — 44,00 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 88,00 мг; крахмал кукурузный — 21,30 мг; крахмал прежелатинизированный — 20,00 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,05 мг; магния стеарат — 1,65 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002308/07-170124 |
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850104069451
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343040433, 3850343040433
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.