Информация по регистрационному удостоверению №П N015467/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СтатусФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиамина хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-7935-03 изм. № 5 |
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка), Ереванская ХФФ (Армения), 04850001740025, 4850001740025
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.