Информация по регистрационному удостоверению №П N015469/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триган-Д® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дицикловерин + Парацетамол |
Состав | активные вещества: парацетамол 500 мг дицикловерина гидрохлорид 20 мг вспомогательные вещества: крахмала натрия гликолят; крахмал маисовый; МКЦ; повидон; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N015469/01-231118 |
- таблетки 20 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149002285, 8901149002288
- таблетки 20 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149005521, 8901149005524
- таблетки 20 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149019894, 8901149019897
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.