Информация по регистрационному удостоверению №П N015488/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медокеми Лтд. (Кипр) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дексамед® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
| Состав | в 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Дексаметазона натрия фосфат 4,75 мг (эквивалентный 4,00 мг дексаметазона фосфата); Вспомогательные вещества: Натрия фосфат дизамещенный додекагидрат 12,60 мг Метил-пара-гидроксибензоат 1,80 мг Пропил-пара-гидроксибензоат 0,20 мг Натрия метабисульфит 1,00 мг Натрия хлорид 2,00 мг Натрия цитрат дигидрат 2,28 мг Динатрия эдетат 1,00 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015488/01-240723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931000971
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931003132
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931003125
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931003132
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720033, 4640108720033, 5290931000964
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720194, 4640108720194, 5290931000971
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медокеми Лтд. (Кипр) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дексамед® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
| Состав | в 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Дексаметазона натрия фосфат 4,75 мг (эквивалентный 4,00 мг дексаметазона фосфата); Вспомогательные вещества: Натрия фосфат дизамещенный додекагидрат 12,60 мг Метил-пара-гидроксибензоат 1,80 мг Пропил-пара-гидроксибензоат 0,20 мг Натрия метабисульфит 1,00 мг Натрия хлорид 2,00 мг Натрия цитрат дигидрат 2,28 мг Динатрия эдетат 1,00 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015488/01-240723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931000971
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931003132
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931003125
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931003132
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720033, 4640108720033, 5290931000964
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720194, 4640108720194, 5290931000971
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медокеми Лтд. (Кипр) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дексамед® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
| Состав | в 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Дексаметазона натрия фосфат 4,75 мг (эквивалентный 4,00 мг дексаметазона фосфата); Вспомогательные вещества: Натрия фосфат дизамещенный додекагидрат 12,60 мг Метил-пара-гидроксибензоат 1,80 мг Пропил-пара-гидроксибензоат 0,20 мг Натрия метабисульфит 1,00 мг Натрия хлорид 2,00 мг Натрия цитрат дигидрат 2,28 мг Динатрия эдетат 1,00 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015488/01-240723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931000971
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931003132
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931003125
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931003132
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720033, 4640108720033, 5290931000964
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720194, 4640108720194, 5290931000971
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
