Информация по регистрационному удостоверению №П N015489/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МРА ЗАО (Литва) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метадоксил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метадоксин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Метадоксин 500 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 85 мг, магния стеарат 15 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015489/01-200218 изменение №2, ЛП-№(001075)-(РГ-RU)-260722 |
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатория Балдачи С.п.А. (Италия), 8024785000217
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатория Балдачи С.п.А. (Италия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатория Балдачи С.п.А. (Италия), Фарма Партнерс С.р.Л (Италия),
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатория Балдачи С.п.А. (Италия), Фарма Партнерс С.р.Л (Италия), 04630065610058, 04630065610065
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Балдачи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метадоксил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метадоксин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Метадоксин 500 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 85 мг, магния стеарат 15 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015489/01-200218 изменение №2, ЛП-№(001075)-(РГ-RU)-260722 |
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатория Балдачи С.п.А. (Италия), 8024785000217
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатория Балдачи С.п.А. (Италия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатория Балдачи С.п.А. (Италия), Фарма Партнерс С.р.Л (Италия),
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатория Балдачи С.п.А. (Италия), Фарма Партнерс С.р.Л (Италия), 04630065610058, 04630065610065
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.