Информация по регистрационному удостоверению №П N015492/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Бушара-Рекордати (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Полидекса с фенилэфрином |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B + Фенилэфрин |
| Состав | Состав (на 100 мл): Действующие вещества: Неомицина сульфат 1 г, соответствует 650 000 ЕД Полимиксина В сульфат 1 000 000 ЕД Дексаметазона метасульфобензоат натрия 0,025 г Фенилэфрина гидрохлорид 0,250 г Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат 0,100 г Лития хлорид 0,340 г Лимонной кислоты моногидрат 0,280 г Лития гидроксид 0,100 г Макрогол 400 5,000 г Полисорбат 80 0,200 г Очищенная вода до 100 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N015492/01-150620 изменение №1, ЛП-№(001194)-(РГ-RU)-120922 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный, флакон (флакончик) с распылителем 15 мл - пачка картонная, Софартекс (Франция), 05391519923641, 05391519924563, 3592752066993, 3592752779725, 5391519923641, 5391519924563
- спрей назальный, флакон (флакончик) с распылителем 15 мл - пачка картонная, Рекордати Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 05391519924648
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
