Информация по регистрационному удостоверению №П N015496/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Триган |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дицикловерин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество Дицикловерина гидрохлорид — 10 мг. Вспомогательные вещества Динатрия ЭДТА, кислоты лимонной моногидрат, бетациклодекстрин, пропиленгликоль, натрия хлорид, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-8979-03 изменение №4, ЛП-№(004506)-(РГ-RU)-060224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149007297, 8901149001533, 8901149007290
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
