Информация по регистрационному удостоверению №П N015526/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.12.2020 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 05.05.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дивигель |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстрадиол |
| Состав | действующее вещество: эстрадиола гемигидрат в пересчете на эстрадиол 1,0 мг вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р); троламин; пропиленгликоль; этиловый спирт (96%); вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | П N015526/01-181220 |
- гель трансдермальный 0.1%, №28 - пакет (пакетик) многослойный 1 г (28) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 06432100003225
- гель трансдермальный 0.1%, №91 - пакет (пакетик) многослойный 1 г (91) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- гель трансдермальный 0.1%, №28 - пакет (пакетик) многослойный 0.5 г (28) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 06432100003218
- гель трансдермальный 0.1%, №91 - пакет (пакетик) многослойный 0.5 г (91) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- гель трансдермальный 0.1%, флакон 1.5 г (40 доз) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 06432100052322
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дивигель |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстрадиол |
| Состав | действующее вещество: эстрадиола гемигидрат в пересчете на эстрадиол 1,0 мг вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р); троламин; пропиленгликоль; этиловый спирт (96%); вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | П N015526/01-181220 |
- гель для наружного применения 0.1%, №28 - пакет (пакетик) многослойный 1 г (28) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100003225
- гель для наружного применения 0.1%, №91 - пакет (пакетик) многослойный 1 г (91) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100003249
- гель для наружного применения 0.1%, №28 - пакет (пакетик) многослойный 0.5 г (28) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100003218
- гель для наружного применения 0.1%, №91 - пакет (пакетик) многослойный 0.5 г (91) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100003232
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
