Информация по регистрационному удостоверению №П N015530/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амарил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глимепирид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015530/01-070410 изменение №9, ЛП-№(002794)-(РГ-RU)-190723 |
- таблетки 1 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
- таблетки 1 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
- таблетки 1 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
- таблетки 1 мг, №120 - 30 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
- таблетки 2 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
- таблетки 2 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
- таблетки 2 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
- таблетки 2 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
- таблетки 3 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
- таблетки 3 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
- таблетки 3 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
- таблетки 3 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
- таблетки 4 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
- таблетки 4 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
- таблетки 4 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
- таблетки 4 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амарил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глимепирид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015530/01-070410 изменение №8 |
- таблетки 1 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия), 03582910075950, 03664798056426, 3582910075950
- таблетки 1 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия),
- таблетки 1 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия),
- таблетки 1 мг, №120 - 30 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия),
- таблетки 2 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия), 03664798056433, 04030685404189
- таблетки 2 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия),
- таблетки 2 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия), 03582910061069, 3582910061069
- таблетки 2 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия),
- таблетки 3 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия), 03664798056464, 04030685404226
- таблетки 3 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия),
- таблетки 3 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия), 03582910061076
- таблетки 3 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия),
- таблетки 4 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия), 03664798056457, 04030685404295, 4030685404295
- таблетки 4 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия),
- таблетки 4 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия), 03582910061083
- таблетки 4 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амарил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глимепирид |
Состав | активное вещество: глимепирид 1/2/3/4 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 68,975/137,2/136,95/135,85 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 4/8/8/8 мг; повидон 25000 — 0,5/1/1/1 мг; МКЦ — 10/20/20/20 мг; магния стеарат — 0,5/1/1/1 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,025 мг (для дозировки 1 мг); краситель железа оксид желтый (Е172) — -/0,4/0,05/-; индигокармин (Е132) — -/0,4/-/0,15 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N015530/01-070410 |
- таблетки 1 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Авентис С.п.А. (Италия), 4030685240305, 4030685404110
- таблетки 1 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи-Авентис С.п.А. (Италия),
- таблетки 1 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи-Авентис С.п.А. (Италия),
- таблетки 1 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Санофи-Авентис С.п.А. (Италия),
- таблетки 2 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Авентис С.п.А. (Италия), 4030685404189
- таблетки 2 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи-Авентис С.п.А. (Италия),
- таблетки 2 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи-Авентис С.п.А. (Италия), 3582910061069
- таблетки 2 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Санофи-Авентис С.п.А. (Италия),
- таблетки 3 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Авентис С.п.А. (Италия), 4030685404226
- таблетки 3 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи-Авентис С.п.А. (Италия),
- таблетки 3 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи-Авентис С.п.А. (Италия), 3582910061076
- таблетки 3 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Санофи-Авентис С.п.А. (Италия),
- таблетки 4 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Авентис С.п.А. (Италия), 4030685404295
- таблетки 4 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи-Авентис С.п.А. (Италия),
- таблетки 4 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи-Авентис С.п.А. (Италия), 3582910061083
- таблетки 4 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Санофи-Авентис С.п.А. (Италия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.04.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амарил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глимепирид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7888-03 |
- таблетки 1 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685404110
- таблетки 2 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685404189
- таблетки 3 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685404226
- таблетки 4 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685404295
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.