Информация по регистрационному удостоверению №П N015535/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Луганский ХФЗ ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.04.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изониазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7138-03 |
- таблетки 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Луганский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка), Луганский ХФЗ ОАО (Россия), 4823004500460
- таблетки 100 мг, №2000 - 2000 шт. - банка (баночка), Луганский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Луганский ХФЗ ОАО (Россия),
- таблетки 300 мг, №2500 - 2500 шт. - банка (баночка), Луганский ХФЗ ОАО (Россия), 4823004500859
- таблетки 300 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка), Луганский ХФЗ ОАО (Россия), 4823004500477
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.