Информация по регистрационному удостоверению №П N015539/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вифенд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вориконазол |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Вориконазол — 200 мг. Вспомогательное вещество: Бетадекса сульфобутилат натрия — 3200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015539/01-181021 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон (флакончик) стеклянный 3,4 г - пачка картонная, Фармация и Апджон Кампани ЛЛС (США), Фарева Амбуаз (Франция), 04607131042631, 4607131045403
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вифенд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вориконазол |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Вориконазол — 200 мг. Вспомогательное вещество: Бетадекса сульфобутилат натрия — 3200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015539/01-271113 изменение №5 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Фармация и Апджон Кампани (США), Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131042631
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон (флакончик) стеклянный 3,4 г - пачка картонная, Фармация и Апджон Кампани (США), Фарева Амбуаз (Франция), 04607131045403, 4607131042631, 4607131045403
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вифенд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вориконазол |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Вориконазол — 200 мг. Вспомогательное вещество: Бетадекса сульфобутилат натрия — 3200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015539/01-271113 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Амджен Текнолоджи Айрлэнд (Ирландия), Пфайзер ПГМ (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Амджен Текнолоджи Айрлэнд (Ирландия), Фарева Амбуаз (Франция), 4607131042617
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер ПГМ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вифенд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вориконазол |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Вориконазол — 200 мг. Вспомогательное вещество: Бетадекса сульфобутилат натрия — 3200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015539/01-271113 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Фармация и Апджон Кампани (США), Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131042631
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон (флакончик) стеклянный 3,4 г - пачка картонная, Фармация и Апджон Кампани (США), Фарева Амбуаз (Франция), 04607131045403, 4607131042631, 4607131045403
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Амджен Текнолоджи Айрлэнд (Ирландия), Пфайзер ПГМ (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Амджен Текнолоджи Айрлэнд (Ирландия), Фарева Амбуаз (Франция), 4607131042617
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер ПГМ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вифенд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вориконазол |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Вориконазол — 200 мг. Вспомогательное вещество: Бетадекса сульфобутилат натрия — 3200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015539/01-271113 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Пфайзер ПГМ (Франция), 5413973393119
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.