Информация по регистрационному удостоверению №П N015545/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоктацид® БВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество : Тиоктовая кислота ( a ‑липоевая кислота) — 600 мг; Вспомогательные вещества : Гипролоза низкозамещенная — 157,00 мг, гипролоза — 20,00 мг, магния стеарат — 24,00 мг; Пленочная оболочка : Гипромеллоза — 15,80 мг, макрогол 6000 — 4,70 мг, титана диоксид — 4,00 мг, тальк — 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина — 0,16 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015545/01-040220 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Роттафарм Лтд (Ирландия), 04019338600215, 4019338600215
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Роттафарм Лтд (Ирландия), 4019338600536
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Роттафарм Лтд (Ирландия), 04019338600543, 4019338600543
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоктацид® БВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество : Тиоктовая кислота ( a ‑липоевая кислота) — 600 мг; Вспомогательные вещества : Гипролоза низкозамещенная — 157,00 мг, гипролоза — 20,00 мг, магния стеарат — 24,00 мг; Пленочная оболочка : Гипромеллоза — 15,80 мг, макрогол 6000 — 4,70 мг, титана диоксид — 4,00 мг, тальк — 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина — 0,16 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015545/01-080409 изменение № 2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Меда Мануфакчуринг (Германия), Меда Мануфакчуринг (Германия), 4019338600215
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Меда Мануфакчуринг (Германия), Меда Мануфакчуринг (Германия), 4019338600536
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Меда Мануфакчуринг (Германия), Меда Мануфакчуринг (Германия), 4019338600543
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Меда Мануфакчуринг (Германия), Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Меда Мануфакчуринг (Германия), Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Меда Мануфакчуринг (Германия), Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виатрис ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.06.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоктацид® БВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество : Тиоктовая кислота ( a ‑липоевая кислота) — 600 мг; Вспомогательные вещества : Гипролоза низкозамещенная — 157,00 мг, гипролоза — 20,00 мг, магния стеарат — 24,00 мг; Пленочная оболочка : Гипромеллоза — 15,80 мг, макрогол 6000 — 4,70 мг, титана диоксид — 4,00 мг, тальк — 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина — 0,16 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-6778-04 |
- таблетки, покрытые оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4019338283036
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.