Информация по регистрационному удостоверению №П N015558/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бардиафарма (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефокситин натрия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефокситин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-13026-04 |
- субстанция-порошок, №2 - бидон алюминиевый 10 кг (2) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Бардиафарма (Италия),
- субстанция-порошок, №2 - бидон алюминиевый 5 кг (2) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Бардиафарма (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.