Информация по регистрационному удостоверению №П N015560/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Назол® Аква |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорид |
Состав | На 100 мл: Действующее вещество : Натрия хлорид — 0,65 г; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,025 г, натрия гидрофосфат дигидрат — 0,476 г, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,26 г, вода очищенная — 99,089 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N015560/01-100512 изменение №3 |
- спрей назальный, флакон (флакончик) с распылителем 30 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 4250369500321
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.05.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Назол® Аква |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорид |
Состав | На 100 мл: Действующее вещество : Натрия хлорид — 0,65 г; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,025 г, натрия гидрофосфат дигидрат — 0,476 г, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,26 г, вода очищенная — 99,089 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N015560/01-100512 изменение №3 |
- спрей назальный, флакон (флакончик) с распылителем 30 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 4250369500321
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сагмел, Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Салин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорид |
Состав | На 100 мл: Действующее вещество : Натрия хлорид — 0,65 г; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,025 г, натрия гидрофосфат дигидрат — 0,476 г, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,26 г, вода очищенная — 99,089 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N015560/01-100512 |
- спрей назальный 0.65%, флакон (флакончик) с распылителем 44 мл - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 370030992645
- спрей назальный 0.65%, флакон (флакончик) с распылителем 30 мл - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 8061841429100
- спрей назальный 0.65%, флакон (флакончик) с распылителем 30 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- спрей назальный 0.65%, флакон (флакончик) с распылителем 44 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.