Информация по регистрационному удостоверению №П N015564/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИТА оф Америка (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацетилсалициловая кислота "Йорк" |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество : Ацетилсалициловая кислота — 325 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал прежелатинизированный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N015564/01-190210 изменение №5 |
- таблетки 325 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Цисфарма Инк. (США), 70418012254
- таблетки 325 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Цисфарма Инк. (США),
- таблетки 325 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Цисфарма Инк. (США),
- таблетки 325 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Цисфарма Инк. (США),
- таблетки 325 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Цисфарма Инк. (США), 70418014326
- таблетки 325 мг, №130 - 130 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Цисфарма Инк. (США), 70418013572
- таблетки 325 мг, №150 - 150 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Цисфарма Инк. (США), 70418015453
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИТА оф Америка (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.12.2013 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацетилсалициловая кислота "Йорк" |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество : Ацетилсалициловая кислота — 325 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал прежелатинизированный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N015564/01-190210 изменение №5 |
- таблетки 325 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Джеминай Фармасьютикалз Инк (США), 70418012254
- таблетки 325 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Джеминай Фармасьютикалз Инк (США), 070418012155
- таблетки 325 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Джеминай Фармасьютикалз Инк (США), 070418012179
- таблетки 325 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Джеминай Фармасьютикалз Инк (США), 070418012193
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.