Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015567/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015567/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Норваск®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав 1 таблетка дозировкой 5 мг содержит: Действующее вещество : Амлодипин — 5 мг (в виде амлодипина безилата — 6,944 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 124,056 мг, кальция гидрофосфат безводный — 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг. 1 таблетка дозировкой 10 мг содержит: Действующее вещество : Амлодипин — 10 мг (в виде амлодипина безилата — 13,889 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 248,111 мг, кальция гидрофосфат безводный — 126 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8 мг, магния стеарат — 4 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015567/01-150620 изменение №2, ЛП-№(003555)-(РГ-RU)
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155176, 1210001155176, 4607131043430
  • таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 4607131043393
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155237, 1210001155237, 4607131043379
  • таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 4607131043386

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Норваск®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав 1 таблетка дозировкой 5 мг содержит: Действующее вещество : Амлодипин — 5 мг (в виде амлодипина безилата — 6,944 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 124,056 мг, кальция гидрофосфат безводный — 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг. 1 таблетка дозировкой 10 мг содержит: Действующее вещество : Амлодипин — 10 мг (в виде амлодипина безилата — 13,889 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 248,111 мг, кальция гидрофосфат безводный — 126 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8 мг, магния стеарат — 4 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015567/01-150620
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973113311
  • таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973113113
  • таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 4607131043935
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131043942, 4607131043942
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973112314, 5415062348222
  • таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973112116
  • таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 4607131043911
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131043928, 4607131043928
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155176, 1210001155176, 4607131043430
  • таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 4607131043393
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155237, 1210001155237, 4607131043379
  • таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
  • таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 4607131043386

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.01.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Норваск®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав 1 таблетка дозировкой 5 мг содержит: Действующее вещество : Амлодипин — 5 мг (в виде амлодипина безилата — 6,944 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 124,056 мг, кальция гидрофосфат безводный — 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг. 1 таблетка дозировкой 10 мг содержит: Действующее вещество : Амлодипин — 10 мг (в виде амлодипина безилата — 13,889 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 248,111 мг, кальция гидрофосфат безводный — 126 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8 мг, магния стеарат — 4 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015567/01-150620
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973113311
  • таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973113113
  • таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 4607131043935
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131043942, 4607131043942
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973112314, 5415062348222
  • таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973112116
  • таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 4607131043911
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131043928, 4607131043928

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.09.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Норваск®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав 1 таблетка дозировкой 5 мг содержит: Действующее вещество : Амлодипин — 5 мг (в виде амлодипина безилата — 6,944 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 124,056 мг, кальция гидрофосфат безводный — 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг. 1 таблетка дозировкой 10 мг содержит: Действующее вещество : Амлодипин — 10 мг (в виде амлодипина безилата — 13,889 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 248,111 мг, кальция гидрофосфат безводный — 126 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8 мг, магния стеарат — 4 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015567/01-120912 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973113311
  • таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973113113
  • таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973112314
  • таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973112116
  • таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.04.2004
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.08.2009
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Норваск®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав 1 таблетка дозировкой 5 мг содержит: Действующее вещество : Амлодипин — 5 мг (в виде амлодипина безилата — 6,944 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 124,056 мг, кальция гидрофосфат безводный — 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг. 1 таблетка дозировкой 10 мг содержит: Действующее вещество : Амлодипин — 10 мг (в виде амлодипина безилата — 13,889 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 248,111 мг, кальция гидрофосфат безводный — 126 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8 мг, магния стеарат — 4 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-8612-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка), Генрих Мак Наследник (Германия), 5413973113311
  • таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), Генрих Мак Наследник (Германия), 5413973113113
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка), Генрих Мак Наследник (Германия), 5413973112314
  • таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), Генрих Мак Наследник (Германия), 5413973112116

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.