Информация по регистрационному удостоверению №П N015567/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Норваск® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | 1 таблетка дозировкой 5 мг содержит: Действующее вещество : Амлодипин — 5 мг (в виде амлодипина безилата — 6,944 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 124,056 мг, кальция гидрофосфат безводный — 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг. 1 таблетка дозировкой 10 мг содержит: Действующее вещество : Амлодипин — 10 мг (в виде амлодипина безилата — 13,889 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 248,111 мг, кальция гидрофосфат безводный — 126 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8 мг, магния стеарат — 4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015567/01-150620 изменение №2, ЛП-№(003555)-(РГ-RU) |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155176, 1210001155176, 4607131043430
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 4607131043393
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155237, 1210001155237, 4607131043379
- таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 4607131043386
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Норваск® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | 1 таблетка дозировкой 5 мг содержит: Действующее вещество : Амлодипин — 5 мг (в виде амлодипина безилата — 6,944 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 124,056 мг, кальция гидрофосфат безводный — 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг. 1 таблетка дозировкой 10 мг содержит: Действующее вещество : Амлодипин — 10 мг (в виде амлодипина безилата — 13,889 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 248,111 мг, кальция гидрофосфат безводный — 126 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8 мг, магния стеарат — 4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015567/01-150620 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973113311
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973113113
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 4607131043935
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131043942, 4607131043942
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973112314, 5415062348222
- таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973112116
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 4607131043911
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131043928, 4607131043928
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155176, 1210001155176, 4607131043430
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 4607131043393
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155237, 1210001155237, 4607131043379
- таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 4607131043386
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Норваск® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | 1 таблетка дозировкой 5 мг содержит: Действующее вещество : Амлодипин — 5 мг (в виде амлодипина безилата — 6,944 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 124,056 мг, кальция гидрофосфат безводный — 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг. 1 таблетка дозировкой 10 мг содержит: Действующее вещество : Амлодипин — 10 мг (в виде амлодипина безилата — 13,889 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 248,111 мг, кальция гидрофосфат безводный — 126 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8 мг, магния стеарат — 4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015567/01-150620 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973113311
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973113113
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 4607131043935
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131043942, 4607131043942
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973112314, 5415062348222
- таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973112116
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 4607131043911
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131043928, 4607131043928
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Норваск® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | 1 таблетка дозировкой 5 мг содержит: Действующее вещество : Амлодипин — 5 мг (в виде амлодипина безилата — 6,944 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 124,056 мг, кальция гидрофосфат безводный — 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг. 1 таблетка дозировкой 10 мг содержит: Действующее вещество : Амлодипин — 10 мг (в виде амлодипина безилата — 13,889 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 248,111 мг, кальция гидрофосфат безводный — 126 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8 мг, магния стеарат — 4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015567/01-120912 изменение №3 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973113311
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973113113
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973112314
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973112116
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.08.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Норваск® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | 1 таблетка дозировкой 5 мг содержит: Действующее вещество : Амлодипин — 5 мг (в виде амлодипина безилата — 6,944 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 124,056 мг, кальция гидрофосфат безводный — 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг. 1 таблетка дозировкой 10 мг содержит: Действующее вещество : Амлодипин — 10 мг (в виде амлодипина безилата — 13,889 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 248,111 мг, кальция гидрофосфат безводный — 126 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8 мг, магния стеарат — 4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-8612-03 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка), Генрих Мак Наследник (Германия), 5413973113311
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), Генрих Мак Наследник (Германия), 5413973113113
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка), Генрих Мак Наследник (Германия), 5413973112314
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), Генрих Мак Наследник (Германия), 5413973112116
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.