Информация по регистрационному удостоверению №П N015572/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иломедин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Илопрост |
Состав | 1 мл концентрата содержит 0,027 мг илопроста трометамола (соответствует 0,020 мг илопроста). В 2,5 мл концентрата содержится 0,067 мг илопроста трометамола (соответствует 0,050 мг илопроста). Вспомогательные вещества Трометамол, этанол 96%, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1 М, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N015572/01-241109 изменение №7 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл, №5 - ампула 2.5 мл (5) - поддон - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания), 04029668001309, 4029668001309
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл, ампула 1 мл - поддон - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - поддон - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания), 04029668001491, 4029668001491
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - поддон (4) - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл, ампула 2.5 мл - поддон - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл, №20 - ампула 2.5 мл (5) - поддон (4) - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.11.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иломедин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Илопрост |
Состав | 1 мл концентрата содержит 0,027 мг илопроста трометамола (соответствует 0,020 мг илопроста). В 2,5 мл концентрата содержится 0,067 мг илопроста трометамола (соответствует 0,050 мг илопроста). Вспомогательные вещества Трометамол, этанол 96%, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1 М, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N015572/01-241109 изменение №7 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл, №5 - ампула 2.5 мл (5) - поддон - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания), 04029668001309, 4029668001309
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл, ампула 1 мл - поддон - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - поддон - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания), 04029668001491, 4029668001491
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - поддон (4) - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл, ампула 2.5 мл - поддон - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл, №20 - ампула 2.5 мл (5) - поддон (4) - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.09.2012 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иломедин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Илопрост |
Состав | 1 мл концентрата содержит 0,027 мг илопроста трометамола (соответствует 0,020 мг илопроста). В 2,5 мл концентрата содержится 0,067 мг илопроста трометамола (соответствует 0,050 мг илопроста). Вспомогательные вещества Трометамол, этанол 96%, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1 М, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N015572/01-241109 изменение №7 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл, №5 - ампула 2.5 мл (5) - поддон - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания), 04029668001309, 4029668001309
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл, ампула 1 мл - поддон - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - поддон - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания), 04029668001491, 4029668001491
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - поддон (4) - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл, ампула 2.5 мл - поддон - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл, №20 - ампула 2.5 мл (5) - поддон (4) - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.