Информация по регистрационному удостоверению №П N015582/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Креон® 25000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | Ядро гранул Креон Минимикросферы® действующее вещество: панкреатин 300 мг (соответствует 25000 ЕД ЕФ липазы, 18000 ЕД ЕФ амилазы, 1000 ЕД ЕФ протеазы) макрогол 4000 — 75,00 мг Оболочка гранул Креон Минимикросферы® вспомогательные вещества: гипромеллозы фталат — 112,68 мг; диметикон 1000 — 2,69 мг; цетиловый спирт — 2,37 мг; триэтилцитрат — 6,26 мг твердая желатиновая капсула: желатин — 95,08 мг; краситель железа оксид красный (E172) — 0,46 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 0,08 мг; титана диоксид (Е171) — 0,19 мг; натрия лаурилсульфат — 0,19 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N015582/01-160323 |
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), 08002660019387, 08002660038975, 8002660019387, 8002660038975
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), 08002660030177, 08002660038982, 8002660030177, 8002660038982
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия), 4620011582546, 4620011582607, 8002660019561
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583611, 04620011584540, 4620011583611, 4620011584540
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583710, 04620011584557, 4620011583710, 4620011584557
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Креон® 25000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | Ядро гранул Креон Минимикросферы® действующее вещество: панкреатин 300 мг (соответствует 25000 ЕД ЕФ липазы, 18000 ЕД ЕФ амилазы, 1000 ЕД ЕФ протеазы) макрогол 4000 — 75,00 мг Оболочка гранул Креон Минимикросферы® вспомогательные вещества: гипромеллозы фталат — 112,68 мг; диметикон 1000 — 2,69 мг; цетиловый спирт — 2,37 мг; триэтилцитрат — 6,26 мг твердая желатиновая капсула: желатин — 95,08 мг; краситель железа оксид красный (E172) — 0,46 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 0,08 мг; титана диоксид (Е171) — 0,19 мг; натрия лаурилсульфат — 0,19 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N015582/01-160323 |
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), 08002660019387, 08002660038975, 8002660019387, 8002660038975
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), 08002660030177, 08002660038982, 8002660030177, 8002660038982
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия), 4620011582546, 4620011582607, 8002660019561
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583611, 04620011584540, 4620011583611, 4620011584540
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583710, 04620011584557, 4620011583710, 4620011584557
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Верофарм АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Солвей Фармасьютикалз (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Креон® 25000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015582/01-011210 |
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия), 4032128010063
- капсулы 300 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия),
- капсулы 300 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия),
- капсулы 300 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия), 4032128011343
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Германия), 4032128011350
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.