Информация по регистрационному удостоверению №П N015590/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тотема® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа глюконат + Марганца глюконат + Меди глюконат |
Состав | Состав на 1 ампулу (10 мл): Действующие вещества Железа глюконат, количество, соответствующее элементарному железу 50,00 мг Марганца глюконат, количество, соответствующее элементарному марганцу 1,33 мг Меди глюконат, количество, соответствующее элементарной меди 0,70 мг Вспомогательные вещества Глицерол, глюкоза жидкая, сахароза, лимонная кислота, натрия цитрат дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель (E150c), ароматизатор «Тутти-фрутти», вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N015590/01-301023 |
- раствор для приема внутрь, №20 - ампула темного стекла 10 мл (10) - поддон картонный (2) - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 03614250000399, 3400970000999, 3614250000399
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.