Информация по регистрационному удостоверению №П N015591/03
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галеника а.д. (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синодерм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоцинолона ацетонид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7096-02 |
- крем для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Галеника а.д. (Сербия), 8608808125967
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.