Информация по регистрационному удостоверению №П N015595/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Янтай Джуставаре Фармасьютикал Ко. (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гентамицина сульфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015595/01-270110 |
- субстанция-порошок 1 млрд МЕ, контейнер алюминиевый, Янтай Джуставаре Фармасьютикал Ко. (Китай),
- субстанция-порошок 10 млрд МЕ, контейнер алюминиевый, Янтай Джуставаре Фармасьютикал Ко. (Китай),
- субстанция-порошок 20 млрд МЕ, контейнер алюминиевый, Янтай Джуставаре Фармасьютикал Ко. (Китай),
- субстанция-порошок 5 млрд МЕ, контейнер алюминиевый, Янтай Джуставаре Фармасьютикал Ко. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.