Информация по регистрационному удостоверению №П N015596/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лилли С.А. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.04.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эвиста® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ралоксифен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-8186-03 |
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания), 4602103001685
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания), 4602103001692
- таблетки, покрытые оболочкой 60 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания), 4602103001708
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.