Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015599/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015599/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бетоптик® С
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаксолол
Состав Состав на 1 мл Действующее вещество: Бетаксолола гидрохлорид 2,8 мг, эквивалентный бетаксололу 2,5 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 50%, раствор, эквивалентный бензалкония хлориду; полистиренсульфоновая кислота; карбомер 974P; борная кислота; маннитол; динатрия эдетат; лауроилсаркозин; натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота концентрированная; вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N015599/01-180821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.25%, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 5 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 07613421035730, 5413895090486, 7613421035730

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бетоптик® С
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаксолол
Состав Состав на 1 мл Действующее вещество: Бетаксолола гидрохлорид 2,8 мг, эквивалентный бетаксололу 2,5 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 50%, раствор, эквивалентный бензалкония хлориду; полистиренсульфоновая кислота; карбомер 974P; борная кислота; маннитол; динатрия эдетат; лауроилсаркозин; натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота концентрированная; вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N015599/01-180821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.25%, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 5 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 07613421035730, 5413895090486, 7613421035730

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.