Информация по регистрационному удостоверению №П N015602/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива-Лахема (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дакарбазин Лахема |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дакарбазин |
Состав | 1 флакон содержит: Активное вещество: дакарбазин 100 мг или 200 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота, маннитол. |
Реквизиты нормативной документации | П N015602/01-170309 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027301034
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №10 - флакон темного стекла (10) - пачка картонная, Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027301027
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027301089
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №10 - флакон темного стекла (10) - пачка картонная, Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027301072
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.