Информация по регистрационному удостоверению №П N015605/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.06.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амикин™ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амикацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7016-03 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, флакон 2 мл - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505001337
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, флакон 2 мл - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505001320
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.