Информация по регистрационному удостоверению №П N015607/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2021 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 11.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Парлазин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; лактозы моногидрат; МКЦ оболочка пленочная: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400); ариавит «Сансет» желтый (краситель «Солнечный закат» желтый) |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N015607/01-190318 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327115672
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327114569, 5995327114569
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327114583, 5995327114583
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Фарма Пак Хангери ООО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Фарма Пак Хангери ООО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Фарма Пак Хангери ООО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Фарма Пак Хангери ООО (Венгрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Парлазин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; лактозы моногидрат; МКЦ оболочка пленочная: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400); ариавит «Сансет» желтый (краситель «Солнечный закат» желтый) |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N015607/01-190318 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327115672
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327114569, 5995327114569
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327114583, 5995327114583
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Фарма Пак Хангери ООО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Фарма Пак Хангери ООО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Фарма Пак Хангери ООО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Фарма Пак Хангери ООО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.