Информация по регистрационному удостоверению №П N015637/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алколоида Химический завод ЗАО (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кодеина фосфат полугидрат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-9218-98 |
- субстанция-порошок, бутылка (бутыль) пластиковая 1 кг - мешок (мешочек) полиэтиленовый, Алколоида Химический завод ЗАО (Венгрия),
- субстанция-порошок, бутылка (бутыль) пластиковая 25 кг - мешок (мешочек) полиэтиленовый, Алколоида Химический завод ЗАО (Венгрия),
- субстанция-порошок, бутылка (бутыль) пластиковая 5 кг - мешок (мешочек) полиэтиленовый, Алколоида Химический завод ЗАО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.