Информация по регистрационному удостоверению №П N015643/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксимелин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,5 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия хлорид — 7,4 мг; бензалкония хлорид — 0,1 мг; вода для инъекций — 991,5 мг активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,5 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия хлорид — 7,3 мг; бензалкония хлорид — 0,1 мг; вода для инъекций — 991,1 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N015643/01-250717 |
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 04011548031063, 05702589914062, 4011548031063, 5702589914062
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 04011548031070, 05702589913072, 4011548031070, 5702589913072
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фарма А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксимелин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,5 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия хлорид — 7,4 мг; бензалкония хлорид — 0,1 мг; вода для инъекций — 991,5 мг активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,5 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг; натрия хлорид — 7,3 мг; бензалкония хлорид — 0,1 мг; вода для инъекций — 991,1 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N015643/01-250717 |
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 04011548031063, 05702589914062, 4011548031063, 5702589914062
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 04011548031070, 05702589913072, 4011548031070, 5702589913072
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Дания АпС (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксимелин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015643/01-040810 |
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания), 5702589914062
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания), 5702589913072
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.