Информация по регистрационному удостоверению №П N015643/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 18.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксимелин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015643/02-170717 |
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 7038319036192
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 7038319036208
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Дания АпС (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксимелин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2267-93 |
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания), 5702589915052
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания), 7038319036192
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) темного стекла с пробкой-распылителем 15 мл - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания),
- спрей назальный 0.1%, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания), 5702589916042
- спрей назальный 0.1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания), 7038319036208
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.